智通財經APP獲悉,6月4日,GSK(GSK.US)宣佈其PD-1抑制劑Jemperli(dostarlimab)替代手術作爲錯配修復缺陷(dMMR)局部晚期直腸癌一線療法2期臨牀試驗的更新長期數據。
根據新聞稿,該試驗在42名完成Jemperli治療的患者中顯示出“前所未見”的100%臨牀完全緩解率(cCR),前24例評估患者在中位隨訪26.3個月期間,觀察到持續的臨牀完全緩解。詳細數據公佈於今年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上。Jemperli用於治療dMMR/微衛星高度不穩定(MSI-H)直腸和結直腸癌(CRC)的其他註冊試驗正在招募患者中。
據瞭解,Jemperli是一種能夠與PD-1受體結合,並阻斷其與配體PD-L1和PD-L2交互作用的抗體。Jemperli在2021年4月獲美國FDA批准,作爲在先前接受過含鉑療法後的dMMR晚期或複發性子宮內膜癌的單藥治療。該療法並在2023年7月獲批與卡鉑和紫杉醇聯合用藥,並接續Jemperli作爲單藥以治療由美國FDA批准的檢測方法確定爲dMMR或MSI-H的原發性晚期或複發性子宮內膜癌成人患者。
此外,Jemperli在2021年8月獲FDA加速批准用於治療攜帶dMMR的復發或晚期實體瘤患者,這些患者的dMMR特徵由FDA批准的檢測確認,在接受前期治療後疾病繼續進展,並且沒有其它滿意的替代治療選擇。