智通財經APP獲悉,賽諾菲(SNY.US) Dupixent 即將在歐洲獲得批准,用於治療慢性肺病患者,這爲這種重磅藥物開闢了另一條增長途徑。
歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)採納了一項積極意見,建議在歐盟批准Dupixent(度普利尤單抗)治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者。兩項3期試驗表明,Dupixent 可顯著減少COPD的急性加重並改善肺功能。預計歐盟委員會將在未來幾個月內宣佈對Dupixent申請的最終決定。
如果獲得批准,Dupixent 將成爲歐盟首個針對 COPD 的靶向治療藥物。該公司表示,這也將是十多年來首個針對這種危及生命的炎症性肺部疾病(會導致肺部氣流受阻)的新治療方法。
賽諾菲表示,美國食品藥品管理局也在審查這款用於治療 COPD 的藥物,並可能在 9 月 27 日之前做出決定。
Dupixent 由賽諾菲與再生元共同研發,現已成爲業內表現最佳的藥物之一。目前,該藥物用於治療從哮喘到某些皮膚病等各種疾病。去年,賽諾菲的 Dupixent 銷售額達到 107 億歐元(116 億美元),全球範圍內的需求仍在快速增長。
Dupixent 在 COPD 患者中取得的兩項成功後期研究令許多行業分析師感到驚訝,他們之前已經看到新療法未能緩解這種疾病,包括阿斯利康公司的 Fasenra 和葛蘭素史克公司的 Nucala。