智通財經APP獲悉,5月29日,默沙東(MRK.US)宣佈其重磅PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)於3期臨牀試驗KEYNOTE-522中獲得積極結果。在該試驗中Keytruda聯合化療作爲術前新輔助療法並同時作爲術後單藥輔助療法,用於治療高危早期三陰性乳腺癌(TNBC)患者。
分析顯示,該試驗達成總生存期(OS)終點。根據新聞稿,與化療新輔助療法相比,Keytruda是首個作爲新輔助組合療法與單藥輔助療法,在統計上顯著改善這類患者羣體OS的免疫治療方案。
值得一提的是,去年12月一項發表在JAMA Network Open上的研究顯示,與KEYNOTE-522研究中的總體人羣相比,術前化療聯合Keytruda+術後Keytruda單藥方案能更大幅度地提高亞洲患者的EFS,Keytruda+化療組患者3年EFS率爲91.2%(95% CI:85.0-94.9),而安慰劑+化療組患者的3年EFS率爲77.2%(95% CI:66.3-85.0)。