智通財經獲悉，美國食品和藥物管理局(FDA)週二批准了安進(AMGN.US)的藥物Bkemv，這是阿斯利康(AZN.US)罕見血液疾病治療藥物Soliris的首個生物仿製藥。安進的藥物將以Bkemv的名稱上市。生物仿製藥是複雜生物藥物的複製品。FDA表示，Bkemv是一種可替換的生物仿製藥，這意味着它與Soliris高度相似，沒有臨牀意義上的差異。
阿斯利康在2020年以390億美元收購了Alexion製藥公司，獲得了靜脈注射藥物Soliris。2022年，安進表示，Bkemv達到了後期研究的主要目標，該藥物的安全性和免疫原性與Soliris相當。Bkemv被批准用於治療兩種罕見的血液疾病，這種疾病是由免疫系統攻擊和破壞紅細胞和血小板引起的。這兩種疾病分別被稱爲陣發性夜間血紅蛋白尿和非典型溶血性尿毒症綜合徵，可分別導致貧血和腎衰竭。