智通財經APP獲悉,賽諾菲(SNY.US)宣佈,其Sarclisa的補充生物製品許可申請 (sBLA)已獲得美國FDA優先審查,用於聯合硼替佐米、來那度胺和地塞米松治療不適合移植的新診斷多發性骨髓瘤患者。
多發性骨髓瘤是一種惡性漿細胞病。
賽諾菲表示,FDA決定的目標行動日期爲2024年9月27日。
該公司補充說,歐盟也在審查一份監管意見書。
智通財經APP獲悉,賽諾菲(SNY.US)宣佈,其Sarclisa的補充生物製品許可申請 (sBLA)已獲得美國FDA優先審查,用於聯合硼替佐米、來那度胺和地塞米松治療不適合移植的新診斷多發性骨髓瘤患者。
多發性骨髓瘤是一種惡性漿細胞病。
賽諾菲表示,FDA決定的目標行動日期爲2024年9月27日。
該公司補充說,歐盟也在審查一份監管意見書。