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新產業(300832.SZ)產品獲得IVDR CE認證

發布 2024-5-27 下午06:45
© Reuters.  新產業(300832.SZ)產品獲得IVDR CE認證

智通財經APP訊,新產業(300832.SZ)公告,公司190項產品獲得了由歐盟公告機構-TÜV南德意志集團簽發的IVDR CE認證,包括16項化學發光試劑、16項化學發光質控品、57項生化試劑、41項生化質控品、60項生化校準品,其中丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)獲得IVDR CE最高風險等級Class D認證證書。

根據歐盟體外診斷醫療器械法規的規定,本次獲得IVDR CE認證的產品已經具備進入歐盟市場的必要條件,後續將進一步增強公司產品的綜合競爭力,對公司未來的經營將產生積極影響。

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