智通財經APP訊，藍帆醫療(002382.SZ)發佈公告，近日，公司接到通知，公司心腦血管事業部的子公司上海藍帆博元醫療科技有限公司自主研發和生產的三類醫療器械產品“一次性使用冠脈血管內衝擊波導管”獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批准註冊。
據悉，一次性使用冠脈血管內衝擊波導管(以下簡稱“SoniCracker™-CL”)與公司自主研發的冠脈血管內衝擊波治療設備(型號：IVL-HVG-C01)配合使用，用於成人患者在支架植入手術前對原發性冠狀動脈的鈣化病變(冠狀動脈狹窄程度≥50%)進行預處理和球囊擴張。
公告稱，SoniCracker™-CL的獲批上市是公司心血管業務的另一重要的里程碑，標誌着冠脈介入整體解決方案戰略佈局的持續性健康發展，SoniCracker™-CL作爲一款國產自主創新產品，展現了公司在創新型企業發展道路上的實力與決心，未來，公司將繼續潛心研究、貼合臨牀前沿技術，隨着更多創新醫療器械產品的問世，公司將能夠爲複雜冠脈介入治療提供一站式的產品解決方案，將對公司的經營發展產生積極影響。