智通財經APP訊,美諾華(603538.SH)發佈公告,公司控股子公司浙江美諾華藥物化學有限公司(簡稱“浙江美諾華”)富馬酸丙酚替諾福韋原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(簡稱“CDE”)技術審評,在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉爲“A”狀態。
據悉,2019年7月15日,國家藥監局發佈了《關於進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告(2019年第56號)》,該公告要求:仿製或進口境內已上市藥品製劑所用的原料藥,原料藥登記人登記後,可進行單獨審評審批,通過審評審批的登記狀態標識爲“A”。