智通財經APP訊,復星醫藥(02196)發佈公告,該公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司自主研發的復邁替尼片(項目代號:FCN-159片,以下簡稱“該新藥”)用於治療成人樹突狀細胞和組織細胞腫瘤的藥品註冊申請於近日獲國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)受理;此前,該適應症已被納入優先審評程序。
該新藥爲集團自主研發的創新型小分子化學藥物,爲MEK1/2選擇性抑制劑,擬主要用於晚期實體瘤、I型神經纖維瘤、樹突狀細胞和組織細胞腫瘤、低級別腦膠質瘤等的治療。
截至2024年4月,集團現階段針對該新藥累計研發投入約爲人民幣49915萬元(未經審計)。