智通財經APP訊,科興製藥(688136.SH)發佈公告,公司全資子公司深圳科興藥業有限公司(簡稱“深圳科興”)收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,國家藥監局批准同意深圳科興開展“GB08注射液”的臨牀試驗。
GB08注射液是公司首個自主研發的I類創新藥,是公司根據臨牀患者需求、基於兒童生長激素缺乏症而自主研發的一款Fc融合蛋白長效化生長激素。目前國內外尚未有同類Fc融合蛋白長效化生長激素產品上市,公司產品按治療用生物製品1類“創新型生物製品”申報。
智通財經APP訊,科興製藥(688136.SH)發佈公告,公司全資子公司深圳科興藥業有限公司(簡稱“深圳科興”)收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,國家藥監局批准同意深圳科興開展“GB08注射液”的臨牀試驗。
GB08注射液是公司首個自主研發的I類創新藥,是公司根據臨牀患者需求、基於兒童生長激素缺乏症而自主研發的一款Fc融合蛋白長效化生長激素。目前國內外尚未有同類Fc融合蛋白長效化生長激素產品上市,公司產品按治療用生物製品1類“創新型生物製品”申報。