智通財經APP訊,山河藥輔(300452.SZ)發佈公告,公司近日從國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)“原輔包登記信息公示”平臺查詢獲悉,公司提交的“硬脂富馬酸鈉”藥用輔料通過了CDE與製劑共同審評審批。硬脂富馬酸鈉主要作爲片劑和膠囊劑的潤滑劑使用,可以兼容絕大多數的API,是作爲硬脂酸鎂的優秀替代品。在片劑內使用時,其API兼容性強,對硬度,崩解,溶出度影響更小,更適合“粉末直接壓片”工藝;在膠囊劑內使用時對內容物分散效果影響更小。
智通財經APP訊,山河藥輔(300452.SZ)發佈公告,公司近日從國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)“原輔包登記信息公示”平臺查詢獲悉,公司提交的“硬脂富馬酸鈉”藥用輔料通過了CDE與製劑共同審評審批。硬脂富馬酸鈉主要作爲片劑和膠囊劑的潤滑劑使用,可以兼容絕大多數的API,是作爲硬脂酸鎂的優秀替代品。在片劑內使用時,其API兼容性強,對硬度,崩解,溶出度影響更小,更適合“粉末直接壓片”工藝;在膠囊劑內使用時對內容物分散效果影響更小。