智通財經APP訊,和黃醫藥(00013)發佈公告,將於 2024 年 5 月 31 日至 6 月 4 日在美國伊利諾伊州芝加哥召開的美國臨牀腫瘤學會2024 年年會上公佈和黃醫藥自主研發的化合物的數項研究的最新及更新後的數據。
呋喹替尼 (fruquintinib)聯合信迪利單抗 (sintilimab)在 98 名二線或以上 pMMR (錯配修復完整)狀態的子宮內膜癌患者中開展的 II 期註冊研究結果將於大會公佈 ,該研究支持了在中國提交新藥上市申請。研究的主要終點是根據 RECIST v.1.1 標準經獨立審查委員會評估的客觀緩解率。無論既往是否接受過貝伐珠單抗治療,該聯合療法在經中心實驗室分析確認的 pMMR 晚期子宮內膜癌患者中均展現出有意義的療效改善及可控的安全性特徵。中位隨訪時間爲 15.7 個月。87 名療效可評估患者的 ORR 爲 35.6%,其中包括 2 例完全緩解。疾病控制率爲 88.5% ;緩解持續時間 (DoR)則尚未到達 ,在九個月的治療後 ,80.7%的患者仍處於緩解狀態 。在 98 名患者中,中位無進展生存期 (PFS)爲 9.5 個月,中位總生存期 (OS)爲 21.3 個月。
繼呋喹替尼二線治療胃癌的 FRUTIGA III 期研究的初步數據於 2024 年 2 月舉行的美國臨牀腫瘤學會全體大會系列會議(ASCO Plenary Series session)公佈後,該研究關鍵亞組的進一步更新的療效數據以及生活質量數據將在今年的 ASCO 年會上公佈。 此外, FRESCO 和 FRESCO-2 結直腸癌 III 期研究、索凡替尼聯合療法治療小細胞肺癌的進一步數據,以及 ERK1/2 抑制劑 HMPL-295 的初步臨牀數據亦將於大會公佈。