智通財經APP獲悉，澳大利亞衛生部長馬克·巴特勒(Mark Butler)當地時間週三表示，澳大利亞將禁止所有仿製版本的減肥藥，其中包括禁止諾和諾德(NVO.US)推出的司美格魯肽(semaglutide)以及禮來(LLY.US)所推出的替西帕肽(tizepatide)的仿製版本，因爲這些所謂的仿製複合減肥藥在沒有監管的情況下生產，存在不良事件風險。
諾和諾德司美格魯肽以及禮來替西帕肽的仿製複合替代品，在品牌方正品版本供應持續短缺的情況下需求可謂激增。雖然這些仿製複合替代品更適合用於治療糖尿病，但也被民間醫療機構越來越多地用於標籤外的減肥用途。
所謂的仿製複合藥物是基於相同活性成分(即被稱爲GLP-1受體激動劑)的品牌藥物的個性化且價格便宜得多的仿製版本。然而，國際上的權威監管機構並未對它們進行安全性、質量或有效性的臨牀階段測試。
澳大利亞衛生部長巴特勒表示：“爲了保證澳大利亞人的安全，新的法規將把(GLP-1受體激動劑)，比如那些被歪曲並作爲諾和諾德司美格魯肽或禮來替西帕肽等複製品出售的藥物，從澳大利亞藥房的複方豁免中刪除。”
據瞭解，澳大利亞的該禁令將於2024年10月1日生效，讓患者們有足夠的時間諮詢醫生並尋求權威的替代方案。
諾和諾德以及禮來也在美國市場與基於它們品牌藥物的複合仿製減肥藥作鬥爭。
據悉，在2023年7月，丹麥醫藥巨頭諾和諾德起訴美國佛羅里達州的一家複方藥房，指控其生產和銷售諾和諾德所推出的司美格魯肽的仿製版本。然而，佛羅里達州坦帕市的一家美國地方法院在去年10月份駁回了諾和諾德這一訴訟。
爲了在迅速增長的減肥藥市場分一杯羹，以“高質量仿製藥”而聞名全球的印度製藥商們近期開始發力。印度們的衆多仿製藥製藥商已經開始開發廣受歡迎的Wegovy的仿製版本。Sun Pharma、Cipla、Dr Reddy’s和Lupin等印度的全球最大規模仿製藥生產商的高管都表示，他們已經開始研發Wegovy的仿製藥。Wegovy爲丹麥醫藥巨頭諾和諾德所推出的火爆全球的減肥產品的正式藥物名稱。
Wegovy的專利據悉將於2031年在日本和歐洲到期，2032年在美國到期。目前尚不清楚Wegovy的專利在印度何時到期。