智通財經APP訊,永太科技(002326.SZ)公告,公司全資子公司浙江永太手心醫藥科技有限公司(簡稱“永太手心”)於2024年3月25日至3月29日接受了美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的cGMP(現行藥品生產質量管理規範)現場檢查。此次檢查主要涉及原料藥產品(加巴噴丁)的生產製造,檢查範圍涵蓋了質量體系、生產體系、設備設施體系、實驗室控制體系、物料管理體系等。近日,永太手心收到FDA出具的現場覈查報告,FEI(工廠註冊號)爲3019367584。根據該覈查報告,永太手心生產場地質量管理體系符合美國FDA的標準,通過了美國FDA現場檢查。