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復宏漢霖(02696):“中國籍”單抗生物類似藥在美獲批並不簡單,期待漢曲優市佔率進一步提升

發布 2024-5-16 下午07:28
復宏漢霖(02696):“中國籍”單抗生物類似藥在美獲批並不簡單,期待漢曲優市佔率進一步提升

首次實現全年度盈利、順利完成向國際化Biopharma轉型後,今年漲幅已超30%的復宏漢霖(02696)夯實基本面的步伐似乎仍在大步向前……

如2024年4月26日,由其自主研發、生產用於HER2+的乳腺癌及胃癌的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優®(HLX02)在獲得歐盟委員會與中國國家藥監局批准上市後,又獲得FDA的批准上市,成爲首個在中國、歐盟和美國均獲得批准上市的“中國籍”單抗生物類似藥。這無疑彰顯了中國在生物醫藥領域的卓越研發實力與創新能力。

漢曲優能拿到FDA上市批文,復宏漢霖總裁黃瑋在媒體溝通會上對智通財經APP直言其過程並不簡單。“漢曲優在美國獲批的過程包括遞交BLA、接受現場覈查和獲批三個階段。別看只有三個階段,但從研發立項開始,前後卻經歷了近10年時間準備。尤其在迎接FDA現場覈查的最後6個月內,復宏漢霖整個團隊僅針對相關技術問題就準備了1637份PPT的專業英文術語材料,並一遍遍提前自我模擬,以便檢察官的詢問。”

而代表中國生物醫藥領域實力外,漢曲優上市後的銷售表現可謂搶眼。財報顯示,2022年,漢曲優取得了逼近20億元的銷售額,至2023年更是增長至27.4億元。

當然,二級市場在評估市場時,難免會將其與原研藥羅氏的赫賽汀進行比較。畢竟赫賽汀自1998年上市以來,其銷售額持續多年穩定在50億美元以上的高位,2021年赫賽汀在中國市場的銷售額達到了17.6億元,且市場佔有率一直保持前列。

但隨着醫保的覆蓋,漢曲優開始挑戰其市場地位。據PDB數據顯示,2023年前三季度,漢曲優憑藉卓越的品質與醫藥政策,其在全國樣本醫院中的銷售量佔比躍升至58.29%,成功超越赫賽汀,成爲了市場上的新領軍者。

2024年一季度,儘管面臨着春節等外部因素的衝擊,漢曲優依然展現出了其強大的市場潛力和競爭實力,實現了高達6.7億元的銷售額。

復宏漢霖董事會祕書、公衆傳播副總經理王燕指出,這一成就主要得益於公司商業化專隊建設的堅實基礎與戰略佈局的精準實施。

“以漢曲優爲例,在國內市場上,建立乳腺癌專隊的公司相對較少,這使得我們的漢曲優專隊能夠憑藉卓越的表現脫穎而出,成功塑造出良好的品牌形象。同時,隨着業務的持續拓展,我們不斷引進了更多與乳腺癌相關的產品,進一步充實了我們的產品管線,爲漢曲優專隊增添了更多競爭力。預計漢曲優未來的市佔率仍會保持增長。”她補充道。

事實上,除商業化專隊的精準實施,漢曲優採取了差異化的競爭策略顯然也是其保持較高市佔率的手段。

智通財經APP觀察到,相較於赫賽汀在中國市場與國際市場相同的440mg劑型,並含有防腐劑的設定,漢曲優更貼近中國患者的實際需求。由於赫賽汀的用量與患者的體重密切相關,而其主要適應症之一的乳腺癌患者體重差異較大,按一位60公斤體重的乳腺癌患者計算,需要使用的劑量爲360mg,這意味着使用440mg劑型的赫賽汀會造成一定程度的浪費。因此,漢曲優在這方面的差異化設計,無疑爲其在市場上贏得了更多的競爭優勢。

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