智通財經APP訊,普利製藥(300630.SZ)公告,公司全資子公司安徽普利藥業有限公司於近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)簽發的釓特酸葡胺(Gadoterate Meglumine)原料藥First Adequate Letter(FAL)。
此次收到FDA簽發的FAL,標誌着原料藥USDMF可滿足關聯製劑客戶的申報要求。在同品種的市場競爭中,由於其技術資料符合FDA要求,將更容易被新客戶優先考慮,有利於企業尋找市場機遇、開拓客戶。
智通財經APP訊,普利製藥(300630.SZ)公告,公司全資子公司安徽普利藥業有限公司於近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)簽發的釓特酸葡胺(Gadoterate Meglumine)原料藥First Adequate Letter(FAL)。
此次收到FDA簽發的FAL,標誌着原料藥USDMF可滿足關聯製劑客戶的申報要求。在同品種的市場競爭中,由於其技術資料符合FDA要求,將更容易被新客戶優先考慮,有利於企業尋找市場機遇、開拓客戶。