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天大藥業(00455):“注射用尼可地爾”獲藥品註冊證書

發布 2024-5-16 下午04:34
© Reuters.  天大藥業(00455):“注射用尼可地爾”獲藥品註冊證書

智通財經APP訊,天大藥業(00455)發佈公告,公司全資附屬公司天大藥業(雲南)有限公司(雲南藥業)獲得中國國家藥品監督管理局簽發的關於“注射用尼可地爾”的藥品註冊證書。

該產品主要成份爲尼可地爾,爲凍乾粉針劑型,其適應症主要爲不穩定型心絞痛等急性冠狀動脈綜合症。尼可地爾是冠狀動脈微血管心絞痛的一線用藥,能夠有效擴張冠狀動脈,起效速度快,已被納入《冠心病合理用藥指南(第2版)》、《非ST段抬高型急性冠狀動脈綜合症診斷和治療指南》、《ST段抬高型心肌梗死基層合理用藥指南》等多個治療指南。

該產品按化學藥品3類註冊申報,獲得藥品註冊證書後視同通過一致性評價。該藥品獲批將進一步豐富和完善公司產品組合,強化公司在心腦血管領域的優勢。經過數年的研發投入和積累,公司研發已經進入收成期,包含注射用尼可地爾在內,2024年及2025年預計共7個新品種上市,爲未來穩健發展打下堅實基礎。

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