智通財經APP訊,東方生物(688298.SH)發佈公告,公司與全資子公司美國衡健生物科技有限公司(簡稱“美國衡健”)(合稱“公司”)近日取得芬太尼尿液檢測試劑(專業/自測)的美國食品藥品監督管理局FDA510(K)許可證及毒品檢測分析儀的歐盟IVDR。
本次美國衡健芬太尼檢測系列產品取得美國FDA510(K)認證,可用於定性檢測尿液是否含有芬太尼,該檢測產品操作簡便,快速出結果,適用於專業機構檢測或家庭自測,豐富了公司在美國市場可銷售的毒品檢測產品種類及應用領域,滿足市場檢測需求,有利於美國市場拓展。本次毒品檢測分析儀取得歐盟IVDR,可配套公司在歐盟已獲證的毒品檢測試劑使用,定性檢測人體樣本中是否存在藥物潛在濫用,本產品適用於專業機構操作,有利於公司相關檢測業務在歐洲市場的拓展。