智通財經APP訊,上海醫藥(601607.SH)發佈公告,近日,公司控股子公司常州製藥廠有限公司(“常州製藥廠”)的沙庫巴曲纈沙坦鈉片收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品註冊證書》(證書編號:2024S00767、2024S00768),該藥品獲得批准生產。
據悉,沙庫巴曲纈沙坦鈉片主要用於治療慢性心力衰竭及原發性高血壓等症狀,最早由Novartis研發,於2015年在美國上市。2022年10月,常州製藥廠有限公司就該藥品向國家藥監局提出註冊上市申請,並獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品已投入研發費用約人民幣2,851.2萬元。
根據國家相關政策,按新註冊分類獲批仿製藥的品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度。因此常州製藥廠有限公司的沙庫巴曲纈沙坦鈉片獲得批准生產,有利於擴大該藥品的市場份額,提升市場競爭力,同時爲公司後續產品開展仿製藥申報積累了寶貴的經驗。