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華潤雙鶴(600062.SH)全資子公司部分產品通過仿製藥質量和療效一致性評價

發布 2024-5-13 下午05:39
© Reuters.  華潤雙鶴(600062.SH)全資子公司部分產品通過仿製藥質量和療效一致性評價
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智通財經APP訊,華潤雙鶴(600062.SH)公告,公司全資子公司華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司(簡稱“雙鶴利民”)收到了國家藥品監督管理局頒發的吡拉西坦注射液《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2024B01958),全資子公司上海長征富民金山製藥有限公司(簡稱“上海長富”)收到了國家藥品監督管理局頒發的腹膜透析液(乳酸鹽G1.5%)、腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)(簡稱“腹膜透析液(乳酸鹽)系列產品”《藥品補充申請批准通知書》,審批結論均通過仿製藥質量和療效一致性評價。

據悉,吡拉西坦注射液爲腦代謝改善藥,屬於γ-氨基丁酸的環形衍生物。適用於急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙;也可用於兒童智能發育遲緩。腹膜透析液(乳酸鹽)系列產品主要適用於因非透析治療無效而需要連續不臥牀性腹膜透析治療的急性及慢性腎功能衰竭患者。

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