智通財經APP獲悉,再鼎醫藥(09688)高開近11%,截至發稿,漲10.99%,報17.98港元,成交額591萬港元。
消息面上,再鼎醫藥宣佈,奧凱樂®(瑞普替尼)已獲國家藥監局(NMPA)批准,用於治療ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。該批准基於TRIDENT-1關鍵研究,這是一項開放標籤、單臂的1/2期研究,在TKI初治患者和接受過TKI治療的ROS1陽性非小細胞肺癌患者中評估了瑞普替尼。
據悉,瑞普替尼最初由Turning Point公司(現已被百時美施貴寶收購)開發,是一款ROS1和NTRK靶向抑制劑。再鼎醫藥擁有該產品在大中華區的獨家開發及商業化權。