智通財經APP訊,特寶生物(688278.SH)發佈公告,公司藥品派格賓聯合核苷(酸)類似物適用於臨牀治癒成人慢性乙型肝炎的增加適應症(以下簡稱“增加適應症”)的上市許可申請近日被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入擬優先審評品種公示名單,公示期爲2024年5月7日至2024年5月13日。
派格賓於2016年10月獲批上市,獲批適應症爲“用於治療慢性丙型肝炎成年患者”,2017年9月獲得增加適應症“適用於治療成人慢性乙型肝炎”的補充申請註冊批件。派格賓是公司目前的核心產品,是公司自主研發、我國首個國產上市的聚乙二醇長效干擾素α-2b注射液,是治療用生物製品1類新藥,其藥物結構及製備方法獲得了中國、美國、歐洲、日本等全球30多個國家和地區的專利授權,藥物研發及相關臨牀應用得到了國家4個重大新藥創制國家科技重大專項的支持,產品的上市打破了國外進口同類產品壟斷中國市場的局面,降低了我國肝炎患者的用藥成本。