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萬邦德(002082.SZ):石杉鹼甲獲美國FDA罕見兒科疾病藥物認定

發布 2024-5-7 下午04:23
© Reuters.  萬邦德(002082.SZ):石杉鹼甲獲美國FDA罕見兒科疾病藥物認定

智通財經APP訊,萬邦德(002082.SZ)發佈公告,公司全資子公司萬邦德製藥集團有限公司於2024年5月1日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的認定函,石杉鹼甲用於治療新生兒缺氧缺血性腦病(HIE)獲得FDA授予的“罕見兒科疾病”(Rare Pediatric Disease,RPD)藥物認定。

據悉,新生兒HIE是由腦組織缺氧和腦血流量減少引起的一種新生兒腦損傷疾病,目前治療方式包括支持療法、控制驚厥、治療腦水腫、亞低溫治療等。石杉鹼甲主要作用機理爲乙酰膽鹼酯酶抑制,同時具有抗炎、抗氧化應激與神經保護等作用,適用於良性記憶障礙,提高患者指向記憶、聯想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力,對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用,亦用於重症肌無力的治療。

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