智通財經APP獲悉,加科思-B(01167)高開逾10%,截至發稿,漲10.22%,報2.05港元,成交額7.87萬港元。
消息面上,加科思藥業自主研發的KRAS G12C抑制劑glecirasib(JAB-21822)的新藥上市申請(NDA)已正式向國家藥監局(NMPA)藥品審評中心(CDE)提交,用於治療二線及以上治療帶有KRAS G12C突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。
此次提交的NDA是基於一項在中國開展的二期註冊性臨牀研究(NCT05276726)結果。研究旨在評估glecirasib單藥用於KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者的療效及安全性。