智通財經APP訊,雙成藥業(002693.SZ)發佈公告,公司於近日收到美國食品和藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的通知,公司向美國FDA提交的醋酸奧曲肽注射液簡化新藥申請(簡稱“ANDA”)已獲得美國FDA的上市許可批准。美國FDA對公司遞交的醋酸奧曲肽注射液ANDA申報資料進行了全面技術審評,認可了申報信息的全面性和科學性。
醋酸奧曲肽注射液適用於控制手術治療或放射治療不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症狀並降低患者的生長激素(GH)和胰島素樣生長因子-1(IGF-1)血漿水平。
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醋酸奧曲肽注射液適用於控制手術治療或放射治療不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症狀並降低患者的生長激素(GH)和胰島素樣生長因子-1(IGF-1)血漿水平。