智通財經APP訊,一品紅(300723.SZ)發佈公告,公司全資子公司廣州一品紅製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於奧卡西平口服混懸液的《藥品註冊證書》。
根據覈准的說明書,奧卡西平口服混懸液適應症爲:本品適用於治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。本品適用於成年人和2歲以上兒童,可以單獨或與其它的抗癲癇藥品聯合使用。
公司獲批的奧卡西平口服混懸液是以化學藥品4類申報註冊,視同通過一致性評價,國內首仿上市產品。奧卡西平口服混懸液屬於國家醫保乙類產品,國家基藥品種,可根據患者年齡、病情、體重等因素進行個體化調整,使用便捷,有效性和安全性獲得臨牀認可。
此次獲得奧卡西平口服混懸液註冊證書,標誌着公司具備了在國內市場生產銷售該藥品的資格,將進一步豐富了公司銷售產品管線和品類,增強公司在神經領域用藥的競爭力。