智通財經APP獲悉，華泰證券發佈研報稱，2024年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會的研究標題於4月25日公佈，納入約5900餘摘要。近50個國產原創創新藥入選口頭彙報，較23年達到翻倍以上；5個國產原創創新藥的臨牀研究納入最新突破性研究(LBA)。此外，ImmunityBio(IBRXUS)披露其IL-15超級激動劑Anktiva聯合PD-1抗體在PD-1抗體耐藥NSCLC患者中顯著延長OS，有望攻克這一龐大市場，成爲新一代IO藥物中的重點潛力品種之一；國內企業前瞻性佈局IL-15，領先者處於I/II期臨牀。
華泰證券認爲，國產創新藥的全球競爭力已逐步顯現，在臨牀結果和靶點/機理佈局方面處於全球第一梯隊，創新藥產業未來有望向支柱性產業邁進。
國產創新藥全球展示參與度提升
國產創新藥經過多年培育，已到初步的成果產出階段，24年ASCO的參與度進一步提升：1)近50個國產原創創新藥入選不同類型的口頭彙報，較23年實現翻倍以上；2)包括卡瑞利珠單抗(鼻咽癌輔助)、西達本胺(DLBCL一線)、氟澤雷塞(KRASG12C突變NSCLC一線)、蘇維西塔單抗(鉑耐藥卵巢癌)、普依司他(r/rDLBCL)在內的5個研究納入LBA。此外，多款老牌創新藥在臨牀使用中不斷驗證價值，替雷利珠單抗、安羅替尼、維迪西妥單抗、呋喹替尼、卡度尼利單抗等均有十餘乃至數十個研究入選摘要。
關注具有高療效潛力和突破性治療潛力的品種
從適應症的當前治療手段和入選品種的潛力來看，多個品種有望展示FIC或BIC結果，包括：1)SKB264，聯合PD-L1單抗NSCLC1L和單藥TNBC3L兩個研究均獲准口頭彙報；2)維迪西妥單抗，1L治療HER2過表達胃癌的數據有望取得顯著響應率；3)RC88，有望成爲首個披露臨牀數據的間皮素ADC；4)IBI389，將披露其治療胃癌和胰腺癌的早期結果，有望成爲首個在該領域突破的TCE；5)依沃西單抗，聯合化療二線治療EGFR突變非鱗NSCLC的數據將在口頭彙報中披露;5)FS222，有望成爲首個披露數據的PD-L1/CD137雙抗之一；6)MRG004A，進度最快的國產組織因子ADC。
IL-15：重大突破，潛力顯現
Anktiva是一種IL-15受體超級激動劑，可激活自然殺傷細胞並刺激CD8+T細胞攻擊腫瘤。4月22日，Anktiva獲FDA批准聯合卡介苗治療對卡介苗無反應的NMIBC;24日，其II期臨牀QUILT3.055研究披露數據，OS較標準化療幾乎翻倍。華泰證券認爲，Anktiva的進展意義重大：1)驗證IL-15成爲又一重大IO靶點的潛力；2)PD-1單抗耐藥非小細胞肺癌尚無標準療法，且隨着PD-1、PD-L1抗體的廣泛使用，此類患者人數衆多，是目前腫瘤領域一大藍海。目前國內已有多款IL-15藥物處於臨牀階段，進度靠前者包括SHR1501、ASKG915、SIM0237、RC198、BAT7205等。
風險提示：創新藥臨牀研發失敗；對外授權失敗或終止；競爭加劇。