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華泰證券:ASCO研究標題發佈 關注國產創新藥產業機會

發布 2024-4-30 上午09:14
© Reuters.  華泰證券:ASCO研究標題發佈 關注國產創新藥產業機會

智通財經APP獲悉,華泰證券發佈研報稱,2024年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會的研究標題於4月25日公佈,納入約5900餘摘要。近50個國產原創創新藥入選口頭彙報,較23年達到翻倍以上;5個國產原創創新藥的臨牀研究納入最新突破性研究(LBA)。此外,ImmunityBio(IBRXUS)披露其IL-15超級激動劑Anktiva聯合PD-1抗體在PD-1抗體耐藥NSCLC患者中顯著延長OS,有望攻克這一龐大市場,成爲新一代IO藥物中的重點潛力品種之一;國內企業前瞻性佈局IL-15,領先者處於I/II期臨牀。

華泰證券認爲,國產創新藥的全球競爭力已逐步顯現,在臨牀結果和靶點/機理佈局方面處於全球第一梯隊,創新藥產業未來有望向支柱性產業邁進。

國產創新藥全球展示參與度提升

國產創新藥經過多年培育,已到初步的成果產出階段,24年ASCO的參與度進一步提升:1)近50個國產原創創新藥入選不同類型的口頭彙報,較23年實現翻倍以上;2)包括卡瑞利珠單抗(鼻咽癌輔助)、西達本胺(DLBCL一線)、氟澤雷塞(KRASG12C突變NSCLC一線)、蘇維西塔單抗(鉑耐藥卵巢癌)、普依司他(r/rDLBCL)在內的5個研究納入LBA。此外,多款老牌創新藥在臨牀使用中不斷驗證價值,替雷利珠單抗、安羅替尼、維迪西妥單抗、呋喹替尼、卡度尼利單抗等均有十餘乃至數十個研究入選摘要。

關注具有高療效潛力和突破性治療潛力的品種

從適應症的當前治療手段和入選品種的潛力來看,多個品種有望展示FIC或BIC結果,包括:1)SKB264,聯合PD-L1單抗NSCLC1L和單藥TNBC3L兩個研究均獲准口頭彙報;2)維迪西妥單抗,1L治療HER2過表達胃癌的數據有望取得顯著響應率;3)RC88,有望成爲首個披露臨牀數據的間皮素ADC;4)IBI389,將披露其治療胃癌和胰腺癌的早期結果,有望成爲首個在該領域突破的TCE;5)依沃西單抗,聯合化療二線治療EGFR突變非鱗NSCLC的數據將在口頭彙報中披露;5)FS222,有望成爲首個披露數據的PD-L1/CD137雙抗之一;6)MRG004A,進度最快的國產組織因子ADC。

IL-15:重大突破,潛力顯現

Anktiva是一種IL-15受體超級激動劑,可激活自然殺傷細胞並刺激CD8+T細胞攻擊腫瘤。4月22日,Anktiva獲FDA批准聯合卡介苗治療對卡介苗無反應的NMIBC;24日,其II期臨牀QUILT3.055研究披露數據,OS較標準化療幾乎翻倍。華泰證券認爲,Anktiva的進展意義重大:1)驗證IL-15成爲又一重大IO靶點的潛力;2)PD-1單抗耐藥非小細胞肺癌尚無標準療法,且隨着PD-1、PD-L1抗體的廣泛使用,此類患者人數衆多,是目前腫瘤領域一大藍海。目前國內已有多款IL-15藥物處於臨牀階段,進度靠前者包括SHR1501、ASKG915、SIM0237、RC198、BAT7205等。

風險提示:創新藥臨牀研發失敗;對外授權失敗或終止;競爭加劇。

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