智通財經APP獲悉,湘財證券發佈研究報告稱,政策支持下,2024年中藥企業研發熱情繼續提升,新藥報產及獲批數量明顯加速。從當年報產數據看,2023年共有23款產品報產;2024年截至4月22日,已有12款產品報產。從獲批上市情況看,2021年以來共有33款產品獲批上市,其中,2023年有9款,2024年截至4月22日共5款產品獲批上市。建議關注中藥創新和“中藥+”視角下的新消費兩大投資主線。其中,中藥創新主線下,研發創新能力是核心,進入醫保基藥目錄是放量的重要條件。
湘財證券觀點如下:
中藥新藥上市繼續呈現加速之勢
政策支持下,2024年中藥企業研發熱情繼續提升,新藥報產及獲批數量明顯加速。從當年報產數據看,2023年共有23款產品報產;2024年截至4月22日,已有12款產品報產。從獲批上市情況看,2021年以來共有33款產品獲批上市,其中,2023年有9款,2024年截至4月22日共5款產品獲批上市。
從已申報上市且在審情況看,目前共有27款產品報產且在審,其中,2024年承辦的有12款,佔在審數量的44.4%。
新藥聚焦中藥優勢領域,1類創新藥佔比維持高位從治療大類看,中藥新藥聚焦傳統優勢領域。2021年以來的33款獲批上市新藥中,呼吸系統疾病用藥爲12款,佔比36.36%,其次是神經系統疾病用藥、內分泌系統疾病用藥;2024年截至4月22日獲批上市新藥中,呼吸系統疾病用藥佔比達40%。
從註冊類型看,近三年以來1類創新藥佔比保持高位。2021-2024.04.22,獲批上市的新藥中,1類創新藥佔比近58%;其次是3類新藥,佔比約30%。2024年截至4月22日,獲批上市的1類創新藥佔比達60%,3類新藥佔比達40%。
已報產且在審的產品中,依然呈現出1類創新藥和3類新藥佔比較高的特點。
27款已報產且在審的產品中,1類創新藥佔比爲44.4%,3類新藥佔比爲40.74%,兩者佔比合計接近85%。創新藥和古代經典名方複方製劑成爲中藥新藥研發重點的趨勢愈發明顯。
研發創新能力是核心,建議關注中藥創新優勢企業
從獲批上市中藥所屬企業情況看,體現出研發創新爲核心的特點,研發能力強的企業具有明顯競爭優勢。2021年以來獲批上市的中藥新藥,按所屬企業統計,康緣藥業(4款)、以嶺藥業(3款)、健民藥業(2款)表現較爲突出。
政策驅動下,中藥行業以臨牀需求爲導向,人用經驗+臨牀試驗相結合,正在實現源於中藥、高於中藥。研發技術上,中藥新藥正走向“中醫理論+中藥現代化研究”相結合;治療效果上,中藥創新更注重臨牀需求的同時,採用“人用經驗+臨牀試驗數據”相結合;中藥創新不斷加速。
對於中藥行業,維持“增持”評級。
建議關注中藥創新和“中藥+”視角下的新消費兩大投資主線。其中,中藥創新主線下,研發創新能力是核心,進入醫保基藥目錄是放量的重要條件。建議關注:(1)具有較強研發實力、在研產品豐富且研發進展較快、中醫理論與臨牀結合較好(尤其是能通過循證醫學改寫臨牀診治指南)、佈局大品類有獨家品種的企業;(2)2023版醫保目錄新增品種和解禁品種及相關企業;(3)“醫保+非基藥”品種及相關企業。
風險提示:1)包括行業集採等在內的政策趨嚴,導致中藥產品價格大幅下降;2)上市公司在研產品進展低於市場預期;3)醫保和基藥目錄中中藥佔比提升低於市場預期。