智通財經APP訊,康希諾生物(06185)發佈公告,公司研發的凍幹b型流感嗜血桿菌(Hib)結合疫苗(Hib疫苗)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,可以開展相關臨牀試驗。
流感嗜血桿菌爲革蘭陰性桿菌,是兒童急性下呼吸道感染最主要的病原菌之一,分爲有莢膜型和無夾膜型,兩者均可引發感染。無莢膜型菌株常可引發中耳炎和鼻竇炎等疾病。主要由鼻咽部定植細菌在鄰近部位傳播所致;繼發於血流侵襲的感染通常由莢膜型菌株引起。有莢膜的菌株根據莢膜多糖的化學成分來進行分類,迄今已發現6種血清型,其中,約95%的侵襲性流感嗜血桿菌疾病由b型引起。
公司研發的Hib疫苗系以純化的Hib莢膜多糖與破傷風類毒素蛋白共價結合而成,採用凍幹劑型,預期可在接種後誘導針對Hib的體液免疫,對接種者提供保護作用。