智通財經APP訊,貝達藥業(300558.SZ)公告,公司收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》,公司與EyePoint共同申報的EYP-1901玻璃體內植入劑溼性年齡相關性黃斑變性(wAMD)適應症藥物臨牀試驗申請已獲得NMPA受理。
公告顯示,伏羅尼布是具有全新化學結構的新一代多靶點酪氨酸激酶血管內皮生長因子受體(VEGFR)/血小板衍化生長因子受體(PDGFR)抑制劑,可抑制腫瘤血管生成及生長,用於治療病理性血管生成性疾病,公司擁有該化合物全球範圍內的自主知識產權。伏羅尼布口服片劑用於治療腎癌的適應症已於2023年6月獲批上市。EYP-1901玻璃體內植入劑通過EyePoint專有的可生物降解的緩釋技術Durasert ETM將伏羅尼布注射進入玻璃體內,使伏羅尼布以可控且可耐受的方式持續地在眼部釋放。EYP-1901通過抑制VEGFR、PDGFR的功能,進而抑制眼部新生血管的形成,降低血管的通透性,減少血管滲漏。