智通財經APP訊，諾唯贊(688105.SH)發佈公告，公司全資子公司南京諾唯贊醫療科技有限公司開發的系列診斷試劑產品於近日取得《醫療器械註冊證》，分別爲β澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)檢測試劑盒(化學發光法)、β澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)檢測試劑盒(化學發光法)、磷酸化Tau217蛋白(p-Tau217)檢測試劑盒(化學發光法、磷酸化Tau181蛋白(p-Tau181)檢測試劑盒(化學發光法)、神經絲輕鏈蛋白(NfL)檢測試劑盒(化學發光法)及膠質纖維酸性蛋白(GFAP)檢測試劑盒(化學發光法)。
阿爾茨海默病(AD)是一種以記憶障礙、認知功能衰退和行爲異常爲主要特徵的進行性神經退行性疾病。根據參考文獻，大約60%-70%的老年癡呆症患者是由AD引發的。阿爾茨海默病的確切致病機理尚不完全明確，但目前研究已表明，其致病機理涉及蛋白異常沉積、神經纖維纏結、神經遞質失衡和炎症反應等多個方面，特徵表現爲大腦中β-澱粉樣蛋白(Aβ)和Tau蛋白積累、進行性萎縮以及認知功能下降。
阿爾茨海默病是連續的疾病圖譜，包括臨牀前AD、AD源性輕度認知障礙MCI)、AD源性癡呆。臨牀前AD患者無明顯的症狀，及時進行干預可以延緩疾病的進展，因此早期診斷對AD的治療至關重要。生物標誌物在臨牀研究及實踐中常被用來早期預測和診斷AD。
上述產品檢測指標的陽性結果不能直接用於確診阿爾茨海默病，需結合臨牀信息進行解釋。