智通財經APP訊,國藥現代(600420.SH)發佈公告,近日,公司控股子公司國藥一心製藥有限公司(以下簡稱國藥一心)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《化學原料藥上市申請批准通知書》,化學原料藥名稱:曲氟尿苷、鹽酸替匹嘧啶。經審查,本品符合藥品註冊的有關要求,批准本品註冊申請。
曲氟尿苷和鹽酸替匹嘧啶是用於生產曲氟尿苷替匹嘧啶製劑產品的原料,其製劑主要適用於既往接受過氟嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康爲基礎的化療,以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子(VEGF)治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌(mCRC)患者。
本次國藥一心的曲氟尿苷、鹽酸替匹嘧啶原料藥獲得《化學原料藥上市申請批准通知書》,表明該原料藥符合國家相關藥品審批技術標準,可以進行生產銷售,將進一步豐富公司特色專科原料藥產品羣,有助於拓展公司的產品領域。上述事項不會對公司當期經營業績產生重大影響。