智通財經APP訊,上海醫藥(601607.SH)發佈公告,近日,公司控股子公司山東信誼製藥有限公司(“山東信誼”)收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)頒發的關於勞拉西泮片(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2024B00897),該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
據悉,勞拉西泮片主要用於焦慮障礙的治療或用於緩解焦慮症狀及與抑鬱症狀相關的焦慮的短期治療,由VALEANT INTL研發,最早於1977年在美國上市。2023年5月,山東信誼就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入直接研發費用約人民幣825萬元。