智通財經APP訊，恆瑞醫藥(600276.SH)公告，公司及子公司上海盛迪醫藥有限公司、上海恆瑞醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)覈准簽發關於HRS-4642注射液、阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-A1904、注射用SHR-9839和注射用SHR-A1921的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。
據悉，HRS-4642注射液是公司自主研發的KRASG12D抑制劑，爲脂質體劑型。HRS-4642注射液能特異性結合KRASG12D，抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，發揮抗腫瘤作用。阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。注射用SHR-A1904爲公司自主研發且具有知識產權的靶向Claudin18.2的抗體藥物偶聯物(ADC)，其有效載荷是拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)。Claudin蛋白是一種緊密連接蛋白(TJ)的主要成分，維持TJ的各種功能，保持細胞內環境的穩定。Claudin18.2是一種高特異性的細胞表面分子，正常細胞中僅在有分化的胃黏膜上皮細胞表達，而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤種上高表達。注射用SHR-9839爲公司自主研發的人源化抗體藥物，擬用於治療晚期惡性腫瘤，通過同時阻斷與腫瘤發生發展相關的兩條關鍵信號通路，發揮抗腫瘤作用。注射用SHR-A1921爲靶向TROP2腫瘤相關抗原的抗體藥物偶聯物(ADC)，通過與腫瘤細胞表面的靶抗原結合，使得藥物被內吞進入細胞後釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。