智通財經APP訊,華東醫藥(000963.SZ)公告,公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(簡稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,由中美華東與美國合作方ImmunoGen,Inc.(簡稱“ImmunoGen”)合作開發的索米妥昔單抗注射液(ELAHERE®,Mirvetuximab Soravtansine Injection,研發代碼:IMGN853、HDM2002)臨牀試驗申請獲得批准。
索米妥昔單抗注射液相關適應症爲:聯合貝伐珠單抗用於二線含鉑化療後未出現疾病進展的葉酸受體α(FRα)陽性複發性鉑敏感上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的維持治療。