智通財經APP訊,福森藥業(01652)發佈公告,集團全資附屬公司嘉亨(珠海橫琴)醫藥科技有限公司研發的“二甲雙胍恩格列淨片(I)”已向中國國家藥品監督管理局提交上市申請並獲得受理,用於以下疾病的治療:本品配合飲食控制和運動,適用於正在接受恩格列淨和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者,用於改善這些患者的血糖控制。
“二甲雙胍恩格列淨片(I)”爲鹽酸二甲雙胍、恩格列淨組成的複方製劑。藥理作用如下:二甲雙胍可減少肝糖生成,抑制葡萄糖的腸道吸收,並增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用,可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。恩格列淨是一種SGLT2抑制劑,通過減少腎臟的葡萄糖重吸收,降低腎糖閾,促進葡萄糖從尿液排出,二者在機制方面具有協同作用,與普通單方製劑相比具有更好的降糖效果。
中國國家衛生健康委員會公佈了最新的《中國防治慢性病中長期規劃(2017–2025年)》,對2025年提出了最終目標,糖尿病患者規範管理率和核心知識知曉率均要達到70%,糖尿病用藥需求也隨之增長。二甲雙胍恩格列淨片(I)是醫保乙類品種,具有降糖效果好,無嚴重不良反應,患者耐受性較好等優勢。經空腹和餐後生物等效性試驗顯示,本品和塬研參比製劑生物等效性一致。二甲雙胍 恩格列淨片(I)在治療的2型糖尿病成人患者,改善這些患者的血糖控制方面提供了非常有利的風險獲益比。
董事認爲,二甲雙胍恩格列淨片(I)是集團又一款重要產品,進一步豐富了集團在糖尿病治療領域的產品管線。該產品上市後將會爲廣大糖尿病患者提供更多的治療選擇。