智通財經APP訊,百奧泰(688177.SH)發佈公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於託珠單抗注射液(商品名稱:施瑞立®)的《藥品註冊證書》(證書編號:2024S00472)。該藥品獲批新規格:200mg/10mL。
據悉,施瑞立®(BAT1806)是百奧泰根據中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA生物類似藥相關指導原則開發的託珠單抗注射液。施瑞立®是一款靶向白介素-6受體(IL-6R)的重組人源化單克隆抗體,可與可溶性和膜結合型IL-6受體(sIL-6R和mIL-6R)特異性結合,並抑制由sIL-6R或mIL-6R介導的信號傳導。