智通財經APP訊,賽諾醫療(688108.SH)發佈公告,公司控股子公司賽諾神暢醫療科技有限公司(簡稱“賽諾神暢”)於近日在國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心網站查詢,獲悉賽諾神暢自主研發的“自膨式顱內藥物塗層支架系統”創新醫療器械特別審查申請經公示後獲得國家藥監局醫療器械技術審評中心批准。
據悉,自膨式顱內藥物塗層支架系統由藥物支架和輸送系統兩部分組成。藥物支架由裸支架及塗層組成。其中,裸支架是選用鎳鈦合金管雕刻爲網狀而成。塗層由底部塗層(PBuMA)和含有藥物(西羅莫司)的可降解高分子藥物塗層(PLGA)兩部分組成。輸送系統由導入絲和導入鞘管組成。電子束滅菌,一次性使用,貨架有效期18個月。