智通財經APP訊,恩華藥業(002262.SZ)發佈公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的1類化學藥品NH103草酸鹽片的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意開展抗抑鬱症的臨牀研究。
NH103對常用抗抑鬱靶點5-羥色胺轉運蛋白(Serotonin Transporter,SERT)和抗抑鬱活性增效靶點5HT2A/5HT2C受體均有較強且均衡的抑制活性,作用機制獨特,目前暫無相同機制的抗抑鬱藥上市。同時,NH103還具有依賴風險低、助眠、症狀殘留少(臨牀前毒理和安全藥理學研究未發現體重增加、嗜睡、血壓降低等影響社會功能的不良反應)的優勢,具有較高的臨牀價值和獲益。對於上述藥物,公司將按照藥監局核發的《藥物臨牀試驗批准通知書》的要求進行臨牀試驗。若上述藥品在未來研發成功並上市,將進一步豐富公司的中樞神經產品線。