智通財經APP訊，恆瑞醫藥(600276.SH)發佈公告，公司子公司上海盛迪醫藥有限公司和上海恆瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於阿得貝利單抗注射液和注射用SHR-A1904的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。
據悉，阿得貝利單抗是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。
SHR-A1904爲公司自主研發且具有知識產權的靶向Claudin18.2的抗體藥物偶聯物(ADC)，其有效載荷是拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)。Claudin蛋白是一種緊密連接蛋白(TJ)的主要成分，維持TJ的各種功能，保持細胞內環境的穩定。Claudin18.2是一種高特異性的細胞表面分子，正常細胞中僅在有分化的胃黏膜上皮細胞表達，而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤種上高表達。