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金城醫藥(300233.SZ):金城生物收到藥品GMP符合性檢查結果

發布 2024-3-27 下午06:54
© Reuters.  金城醫藥(300233.SZ):金城生物收到藥品GMP符合性檢查結果

智通財經APP訊,金城醫藥(300233.SZ)公告,公司全資子公司山東金城生物藥業有限公司(簡稱“金城生物”)於近日收到山東省藥品監督管理局下發的《藥品GMP符合性檢查告知書》,其申報的丁二磺酸腺苷蛋氨酸(無菌原料藥)、粉針劑生產線、小容量注射劑生產線已通過《藥品生產質量管理規範》符合性檢查(簡稱“GMP符合性檢查”)。

公告顯示,丁二磺酸腺苷蛋氨酸是人體組織和體液中普遍存在的一種生理活性分子,主要可以用於肝膽疾病的治療,具有多重作用機制以及藥理作用。其可以改善肝細胞膜的流動性,增強相應酶的活性,促進膽汁的分泌和運轉,同時也參與神經遞質的合成,在一定程度上可以改善患者的情緒;另外,其作爲內源性的解毒劑,對部分有毒物質可以起到解毒的功效,減少對肝臟的損傷。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸主要作爲肝膽系統疾病輔助用藥,適用於肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁鬱積,妊娠期肝內膽汁鬱積。

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