智通財經APP訊，友芝友生物-B(02496)發佈公告，公司自主研發的上皮細胞黏附分子(EpCAM)和分化簇3(CD3)雙靶向的在研雙特異性抗體(BsAb)藥物M701於近日完成惡性胸水II期臨牀研究首例患者入組。惡性胸水研究的目的是研究胸腔灌注M701對比胸腔穿刺引流和╱或胸腔化療在非小細胞肺癌導致的惡性胸水患者中的有效性和安全性。
惡性胸水是一種常見於晚期肺癌和乳腺癌等癌症患者的併發症，其成因是腫瘤細胞侵襲組織和引起負性因子釋放等導致內皮細胞異常和滲出液增多、以及腫瘤細胞堵塞淋巴管導致淋巴液積聚。惡性胸水會導致患者產生胸悶、呼吸困難、胸痛、噁心、嘔吐等嚴重影響生活質量的症狀，同時也會影響醫生對當前全身治療藥物療效的評估。國內臨牀上仍然缺乏針對惡性胸水的藥物，歐美國家推薦胸腔內給予滑石粉以使得胸膜黏連，從而抑制滲出液產生，但有較強的副作用。患者迫切期待更安全和有效的新藥。
雙特異性抗體M701是生物一類新藥，可同時靶向腫瘤細胞靶點EpCAM和免疫T細胞活化靶點CD3，主要作用機制是通過雙靶結合橋連腫瘤細胞和免疫T細胞，從而激活T細胞對腫瘤細胞進行殺傷。因此胸腔灌注M701可激活免疫細胞靶向清除和抑制胸腔中腫瘤細胞，從而達到抑制胸水的效果。在公司開展的惡性胸水Ib期臨牀研究中，胸腔灌注M701展現出良好的安全性和有效性。