智通財經APP獲悉,3月23日,艾伯維(AbbVie,ABBV.US)宣佈,美國FDA已完全批准其“first-in-class”抗體偶聯藥物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)用於治療葉酸受體α(FRα)陽性、鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者,這些患者既往接受過至多3種全身治療方案。Elahere是首個在鉑類耐藥卵巢癌患者上顯示帶來總生存期(OS)改善的療法。
Elahere是一款將與FRα結合的人源化單克隆抗體,與能夠產生細胞毒性的DM4分子通過二硫鍵連接起來的“first-in-class”抗體偶聯藥物(ADC)。當ADC與FRα結合之後,FRα能夠將ADC轉移到細胞內部,ADC攜帶的細胞毒性分子從而抑制腫瘤細胞的有絲分裂。2022年11月,美國FDA加速批准Elahere上市,作爲單藥療法,治療FRα高表達、對含鉑療法耐藥的經治晚期卵巢癌患者。
Elahere原初由ImmunoGen所開發。2023年11月,艾伯維與ImmunoGen達成協議,以101億美元收購該公司並獲得Elahere。在這之前,2020年10月,華東醫藥以超3億美元獲得了該藥在大中華區的獨家開發和商業化權益。