智通財經APP訊,舒泰神(300204.SZ)公告,公司收到關於多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期探索BDB-001注射液治療中重度化膿性汗腺炎患者的安全性和有效性的臨牀研究報告。研究表明,BDB-001注射液按照方案擬定的給藥方式,在HS患者中顯示了良好的安全性、耐受性,未出現任何需要特別關注的安全性信號及免疫原性。
BDB-001注射液多次靜脈輸注給藥後各劑量組受試者平均血藥濃度隨劑量增加而增加,提示血藥濃度與給藥劑量呈正相關。給藥後遊離C5a快速下降,低於檢測下限;安慰劑組遊離C5a水平無明顯變化。BDB-001注射液在HS患者中顯示出一定的療效趨勢,改善了IHS4評分、Sartorius評分等療效指標。