智通財經APP訊,上海醫藥(02607)發佈公告,該公司下屬全資子公司上海上藥第一生化藥業有限公司(以下簡稱“上藥第一生化”)的鹽酸胺碘酮注射液(以下簡稱“該藥品”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的《藥品註冊證書》(證書編號:2024S00255),該藥品獲得批准生產。
鹽酸胺碘酮注射液主要用於治療不宜口服給藥時嚴重的心律失常,最早由賽諾菲研發,於1976年在法國上市。2022年1月,上藥第一生化就該藥品向國家藥監局提出註冊上市申請並獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品已投入研發費用約人民幣720萬元。
截至本公告日,中國境內該藥品的主要生產廠家包括山東方明藥業集團股份有限公司、上海信誼金朱藥業有限公司等。
IQVIA數據庫顯示,2023年鹽酸胺碘酮注射液醫院市場規模爲人民幣20278萬元。