智通財經APP獲悉，國際諮詢公司Research Nester稱，到2035年，全球非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治療市場預計將達到483億美元。
該機構稱，這意味着2023年至2035年間，NASH治療領域的年複合增長率將達到18%，2022年NASH治療領域的收入達到52億美元。
該報告發布幾天後，Madrigal製藥公司(MDGL.US)獲得了美國FDA批准的首個NASH治療藥物。這款名爲Rezdiffra的口服甲狀腺激素受體(THR)激動劑將以4.7萬美元的標價在美國上市，在美國，包括NASH在內的肝臟疾病的患病率正在迅速上升。
NASH，目前被稱爲代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)，是一種較晚期的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)，也是美國肝移植的主要原因
Madrigal製藥預計，150萬美國人被診斷爲NASH，肥胖和糖尿病是導致該疾病流行的因素。
據Research Nester稱，在NASH治療支出不斷上升的情況下，北美將產生最大份額的收入。隨着對該病認識的提高，加上NAFLD病例數量的增加(估計約30%的NAFLD患者患有NASH)，預計將推動對治療方案的需求。
然而，受地區肥胖率上升的推動，預計歐洲NASH治療市場的年複合增長率最高，爲18.6%。
與此同時，今年1月，醫療保健分析公司IQVIA(IQV.US)表示，到2030年，NASH治療的全球市場規模將超過1000億美元。然而，因爲由於治療障礙等因素，該行業仍不確定疾病負擔如何轉化爲商業機會。
IQVIA 表示:“所有解決NASH的創新者都面臨着科學/臨牀、監管和實際障礙的艱鉅組合。”IQV指的是低診出率和監管部門批准所需的嚴格臨牀試驗要求等因素。
Rezdiffra已成爲美國批准的首個治療NASH的藥物，而Madrigal不太可能長期享有先發優勢，因爲治療領域變得擁擠，醫療需求未得到滿足。
據IQV稱，目前有六種針對NASH的實驗性療法處於後期研究階段。其中值得注意的是由諾和諾德(NVO.US)開發的減肥療法semaglutide。此外，這家丹麥製藥商還與吉利德(GILD.US)的兩種實驗性NASH藥物合作測試GLP-1受體激動劑。
Inventiva (IVA.US)、Galectin Therapeutics (GALT.US)和Galmed Pharmaceuticals (GLMD.US)是其他上市的藥物開發商，他們利用自己的後期資產進入NASH領域。
Hepion Pharmaceuticals (HEPA.US)、TERNS Pharmaceuticals (TERN.US)、Sagimet Biosciences (SGMT.US)、Viking Therapeutics (VKTX.US)和89bio (ETNB.US)等公司已經在2023年的中期NASH治療中獲得了積極的數據。
今年，禮來公司(LLY.US)報告了其減重療法tirzepatide治療NASH成人患者的2期試驗數據，Ionis Pharma (IONS.US)也報告了該療法的2期試驗數據，ION224在本週的2期試驗中達到了主要目標。
其他製藥商，包括輝瑞(PFE.US)、阿斯利康(AZN.US)、吉利德/諾和諾德和Ascletis Pharma，都在等待今年NASH藥物的顯着2期數據。