智通財經APP訊，山東新華製藥股份(00719)發佈公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的布洛芬緩釋膠囊(“該產品”)《藥品註冊證書》。
2022年6月，新華製藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交布洛芬緩釋膠囊境內生產藥品上市許可註冊申報資料並獲受理，2024年3月獲得《藥品註冊證書》，審評結論爲批准註冊。
布洛芬(Ibuprofen)爲解熱鎮痛類非處方藥藥品，是有效的PG合成酶抑制劑，具有解熱、鎮痛及抗炎作用。其主要用於緩解輕至中度疼痛，如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經，也用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱。
布洛芬屬甲類非處方(OTC)藥，爲《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》乙類品種。據有關數據統計顯示，布洛芬相關製劑2023年全球銷售額約43.57億美元，2022年中國公立醫療機構終端布洛芬相關製劑銷售額約爲人民幣13.38億元。
新華製藥的布洛芬緩釋膠囊於2024年3月取得藥品註冊證書，進一步豐富了公司布洛芬產品系列，也爲患者提供新的解熱鎮痛類用藥選擇。