輝瑞已作好從Covid中解脫的準備，正邁向新徵程。
智通財經APP瞭解到，在經歷了Covid業務迅速下滑的坎坷一年後，輝瑞公司(PFE.US)目前正把賭注押在抗癌藥物上，以幫助公司重新站穩腳跟。只是這一賭注可能還需一段時間才能見效。
在上週舉行的長達四個小時的投資者活動中，輝瑞大力宣傳了其在腫瘤領域的深耕細作，此外還在“超級碗”上投放了60秒的廣告，大幅宣傳其“超越癌症”的舉措。
對於輝瑞來說，這一轉變正值關鍵時刻。2023年輝瑞股價下跌超40%，市值減少1000多億美元，此後這家制藥巨頭一直在努力支撐投資者情緒。
然而，除了對Covid產品的需求急劇下降外，輝瑞去年推出的新型RSV注射劑、每日兩次的減肥藥在臨牀試驗中表現不佳，2024年的業績預測也未達預期，這些都令市場感到失望。隨後，該公司啓動了一項價值40億美元的成本削減計劃，裁員數百人並削減研發支出。
在投資者日上，輝瑞公司闡述了其與癌症靶向藥物生產商Seagen全面整合後的工作重點。耗資430億美元收購Seagen後，輝瑞的腫瘤藥物管線翻了一番，達60個不同的實驗項目。
輝瑞表示，藉助Seagen的支持，到2030年公司藥物管線至少可以生產8種暢銷藥物，而目前僅有5種。但該公司尚未透露認爲哪些藥物將具備這種潛力。
一些分析師指出，輝瑞一些處於中期開發階段的抗癌藥物可能需要幾年時間才能顯示出關鍵的臨牀試驗數據，這也使風險有所降低。
輝瑞現有的腫瘤藥物組合也面臨着一些競爭壓力。輝瑞與安斯泰來製藥(Astellas Pharma)共享的乳腺癌治療藥物Ibrance和前列腺癌治療藥物Xtandi的收入在過去一年中有所下降。這兩種藥物預計將在2027年失去市場獨佔權。
儘管如此，一些分析師仍對投資者日透露的信息感到鼓舞。
古根海姆(Guggenheim)分析師週二在一份報告中寫道：“公司正面臨着一系列挑戰，但我們認爲，這次活動成功爲腫瘤業務鋪平了道路，有助於抵消即將到來的專利損失，並推動公司未來增長。”
長期商業戰略
輝瑞利用這次投資者活動正式推出了專門從事癌症研究的新業務部門，併爲其制定了到本十年末的長期戰略。
該腫瘤部門擁有一個龐大的實驗藥物組合，這些藥物是輝瑞和Seagen通過交易發現或收購，也包括兩家公司長期以來一直在銷售的治療藥物。
該部門由克里斯·博肖夫(Chris Boshoff)領導，他曾長期擔任輝瑞高管，目前任職公司癌症研發主管。
“作爲一個新合併的組織，我們的專業知識和集體能力放大了，爲患者帶來的影響甚至超過了每家公司自身所能做到的。”Boshoff上週在啓動儀式上說。
Boshoff強調了輝瑞公司的實力規模，指出輝瑞公司在三大洲擁有10個生產抗癌藥物的生產基地，而Seagen只有一個。他還指出，輝瑞在100多個國家開展商業活動，面向客戶的商業團隊規模是Seagen的三倍。
輝瑞沒有提供其腫瘤專營權到2030年的具體銷售預測。但該公司表示，預計到2030年末，經風險調整後的腫瘤收入中約有三分之二將來自新藥和現有產品的新適應症(或治療用途)。
輝瑞重申，預計到2030年，收購Seagen將帶來100億美元的銷售收入。
但瑞銀集團(UBS)分析師Trung Huynh週四在一份報告中說，該公司對Seagen在十年前的增長情況幾乎沒有提供任何指導。
新的重點
輝瑞還強調了其藥物管線戰略的巨大轉變。
Boshoff說，腫瘤部門計劃轉向生物製劑藥物，將其作爲主要收入來源，到2030年，生物製劑藥物在管線中的比例將從6%提高到65%。
生物製劑是從動物或人體等活體來源提取的治療藥物，包括疫苗、幹細胞治療和基因治療，是美國最昂貴的處方藥之一。
在收購Seagen之前，輝瑞94%的癌症產品都是小分子藥物。這些藥物由化學物質製成，分子量較低。
Boshoff說，基於幾個因素，生物製劑代表着“更持久的收入潛力”。這包括即將到期的專利和來自拜登《通貨膨脹削減法》的潛在壓力。
該法的一項條款允許醫療保險在生物製劑獲得食品和藥品管理局批准後的13年內開始談判其價格，而小分子藥物的談判期僅爲9年。製藥業認爲，這將阻礙製藥商投資小分子藥物。
古根海姆公司(Guggenheim)的分析師在報告中說，輝瑞決定更多地依賴生物製劑，這也可以“更好地保護”其免受廉價仿製藥的競爭。這些廉價仿製藥(或生物仿製藥)歷來難以從生物製劑治療中獲得市場份額，這與作爲小分子療法完全複製品的仿製藥有所不同。
小分子藥物仍將是輝瑞腫瘤部門的三大核心藥物之一。另外兩種是生物製劑，即雙特異性抗體和抗體藥物結合體(ADC)。
值得注意的是，該公司正在開發“下一代”ADC平臺，該平臺將輝瑞的蛋白質工程和抗體設計能力與Seagen的ADC技術相結合。兩家公司共有12種ADC正在開發中，其中6種已進入早期臨牀試驗或動物實驗階段。
摩根大通分析師克里斯·肖特(Chris Schott)上週在一份報告中寫道，輝瑞中期腫瘤產品線的廣度令該公司在投資者見面會上備受鼓舞。但他指出，一些治療方法還需要一段時間才能顯示出“關鍵數據”。
輝瑞公司腫瘤商業負責人Suneet Varma在會上表示，預計到2030年，輝瑞乳腺癌藥物在腫瘤藥物總銷售額中的佔比將從去年的約40%降至約10%。這一下降是由於暢銷藥物Ibrance即將失去獨家代理權，該藥物在2023年的銷售額爲47.5億美元。
但該公司表示，Ibrance銷售額下降的同時，公司正開發的部分乳腺癌藥物可能會成爲接替的“潛在增長動力”。其中包括一種名爲atirmociclib的治療藥物，這種藥物可能將更有效，患者也將更耐受。
二線療法是在初始治療無效或停止治療時使用的療法。輝瑞公司正在進行一項三期試驗，將這種藥物作爲治療某種乳腺癌的二線療法。
該公司還計劃在今年下半年開始一項單獨的後期試驗，將atirmociclib作爲治療同一病症的第一種療法。
輝瑞預計，到2030年，泌尿生殖系統癌症的銷售額佔腫瘤銷售額的比例將從2023年的20%上升至35%，成爲腫瘤業務中最大的專營領域。
輝瑞正在測試一種名爲disitamab vedotin的實驗性ADC，這一藥物可治療部分膀胱癌，是Seagen從中國公司RemeGe處獲得的許可，該藥物中期和晚期試驗的數據預計將於2025年和2026年公佈。
值得注意的是，RemeGe目前已在中國銷售這種藥物。輝瑞公司也正研究該藥物治療乳腺癌和其他類型腫瘤的潛力。
與此同時，輝瑞與安斯泰來製藥(Astellas Pharma)共享的ADC藥物Padcev與默克的免疫療法Keytruda聯用，正成爲治療膀胱癌的新一線標準療法。輝瑞高管上週表示，Padcev具有形成“傑出拳頭產品”的潛力，該公司認爲其年銷售額或能超過30億美元。
此外，輝瑞公司高管預計，到2030年，胸腔癌藥物的收入貢獻將翻一番。
Seagen爲該專營權帶來了一種名爲sigvotatug vedotin的ADC。該藥最近進入了晚期試驗階段，作爲某種類型肺癌的二線治療藥物，預計將在2026年至2027年左右獲得數據。輝瑞還計劃將ADC作爲一線治療藥物進行試驗。
古根海姆(Guggenheim)分析師表示，他們預計到本十年末，該療法將成爲輝瑞的熱門腫瘤藥物之一。這些分析師還預計，輝瑞血液腫瘤藥物組合中一種名爲Elrexfio的雙特異性藥物最終也會成爲暢銷產品。
預計到2030年，血液腫瘤藥物專營權佔癌症部門銷售額的比例將由2023年的10%升至25%。
美國食品和藥物管理局(FDA)已批准Elrexfio用於多發性骨髓瘤患者，這些患者之前至少嘗試過四種療法。但輝瑞正在進行兩項針對Elrexfio作爲二線療法的後期臨牀試驗，預計要到2025年和2026年左右才能獲得數據。
癌症以外的藥物
輝瑞正在將腫瘤以外的其他業務分成兩個部門：美國商業部門和國際商業部門。這兩個部門的工作重點是疫苗以及代謝性和炎症性疾病。
今年秋天，輝瑞計劃推出另一種針對新病毒株的Covid疫苗升級版。
該公司此前曾概述了開發“下一代”Covid疫苗的計劃，旨在將接種者獲得的保護期延長至一整年。
但輝瑞公司首席科學官Mikael Dolsten博士上週在接受CNBC採訪時說，輝瑞公司尚未決定是否繼續推進這些計劃，因爲公司需確信人們仍“渴望接受Covid干預”。
Dolsten指出了公司疫苗組合中的另外兩個"強大支柱"：細菌疫苗和病毒疫苗。該公司正在測試一種"第四代"疫苗，以預防肺炎球菌疾病，這種疾病是由一種可侵襲人體不同部位的細菌引起的。
輝瑞還在努力將其預防呼吸道合胞病毒(俗稱RSV)的疫苗推廣到18至59歲的高危患者。該疫苗目前在美國被批准用於孕婦和60歲及以上的成年人。
該公司還在測試針對多種呼吸道病毒的聯合疫苗，包括處於後期開發階段的Covid和流感疫苗。
除疫苗外，該公司還在開發一種名爲GBT601的鐮狀細胞病口服治療藥物。輝瑞公司認爲，這種藥物有可能成爲其已獲批治療鐮狀細胞病的藥物Oxbryta的更有效的後繼藥物。
輝瑞公司還將公佈癌症惡病質實驗治療的中期試驗數據。它指的是癌症、艾滋病或其他慢性病患者可能出現的體重和肌肉質量下降以及虛弱。
肥胖症是投資者最關心的另一個領域。輝瑞公司預計將在今年上半年公佈其試驗性減肥藥丹格列淨(danuglipron)的早期試驗數據。該公司還在開發第二種治療肥胖症的藥物，但尚未透露其作用方式。
Dolsten 稱讚了減肥藥丸的潛力，認爲它有助於滿足對肥胖症治療急劇增長的需求。在美國，目前用於治療這種疾病的大部分注射藥物都很短缺。他還指出，藥片的定價可能與注射劑不同，注射劑在未購買保險前每月的費用約爲1000美元。
Dolsten說：“藥片能讓人們獲得更多的治療機會。如果每年有3億患者，這將是有史以來使用量最大的藥物之一”。