智通財經APP獲悉，3月8日，中國藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺官網公示，安進(AMGN.US)已經啓動一項國際多中心(含中國)3期臨牀研究，旨在評估KRAS抑制劑sotorasib聯合鉑類雙藥化療。用於PD-L1陰性且KRAS p.G12C陽性的IV期或晚期IIIB/C期非鱗狀非小細胞肺癌患者一線治療的有效性和安全性。該研究的中國主要研究者爲廣東省人民醫院吳一龍教授。
據瞭解，2021年5月，美國FDA宣佈加速批准sotorasib上市，用於治療攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者，這些患者至少接受過一種前期全身性治療。根據公開資料，這是首款獲批的靶向特定KRAS基因突變的抗癌療法，代表着針對KRAS靶點藥物開發的重要里程碑。
本次安進在中國啓動的是一項3期、多中心、隨機、開放標籤研究(CodeBreaK 202)，針對的適應症爲PD-L1陰性、KRAS p.G12C陽性的晚期/轉移性NSCLC的一線治療。該研究目的是比較接受sotorasib聯合鉑類雙藥化療的受試者與接受抗PD-1單抗帕博利珠單抗聯合鉑類雙藥化療的受試者的無進展生存期(PFS)。