智通財經APP獲悉，3月8日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示，由Ascendis Pharma、維昇藥業(VISEN Pharmaceuticals)申報的注射用隆培促生長素上市申請已獲得受理。根據維昇藥業新聞稿，隆培促生長素是一款長效生長激素(每週注射一次)，用於治療兒童生長激素缺乏症。
2022年11月，維昇藥業宣隆培促生長素3期關鍵臨牀試驗的主要研究數據。研究結果表明，隆培促生長素治療52周後，年化生長速率(AHV)爲10.66釐米/年。相比之下，生長激素日製劑治療52周後的AHV爲9.75釐米/年。這表明隆培促生長素非劣於生長激素日製劑。根據預設的統計檢驗，主要終點的分析結果也證實隆培促生長素優於生長激素日製劑。此外，多個預設的敏感性分析證實了結果的穩健性。安全性結果顯示隆培促生長素耐受性良好，安全性特徵與生長激素日製劑相當。
維昇藥業首席執行官兼執行董事盧安邦表示，作爲維昇藥業首款即將商業化的產品，隆培促生長素中國3期臨牀結果已證實優效於生長激素日製劑。隨着其上市申請獲得受理，維昇藥業邁出了走向產品商業化的重要一步。維昇藥業將爲中國內分泌患者帶來更多全球前沿可靠的治療方案。
